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Validación de procesos para la industria farmacéutica
Curso
Validación de procesos para la industria farmacéutica
Facultad de Ingeniería
Inscripciones cerradas
Duración
39 horas
Horarios
Lun. a Jue. 6 a 9 pm
Inicio de clases
Modalidad
Virtual
Inversión
$950.000
Descripción
Realizar una capacitación que permita a los asistentes familiarizarse con los conceptos generales de las validaciones, su importancia y la forma de abordarlas adquiriendo así herramientas para trabajar en forma segura en la industria farmacéutica.
Objetivo
Capacitar a las personas asistentes en el cumplimiento del capítulo Validaciones para cumplir con la Regulación exigida y permitiles encontrar oportunidades de mejoramiento a quien labore o desee vincularse en la industria farmacéutica.1. Fortalecer las competencias de los participantes en el conocimiento de las validaciones.
2. Describir claramente los aspectos que se constituyen en elementos esenciales para el éxito de una validación de proceso.
3. Promover en los participantes el desarrollo de sus habilidades para generar protocolos de validación sólidos, coherentes y confiables.
4. Desarrollar en los participantes la habilidad para ser replicadores del conocimiento en lo referente al capítulo Validaciones en Buenas Prácticas de Manufactura.
Dirigido a
Coordinadores o Jefes de Departamento de Control de Calidad, Garantia de Calidad, Validaciones, Producción o Dirección Técnica en la industria farmacéutica, cosmética o de alimentos.
Contenidos Temáticos
- Módulo 1. Organización para la validación
- Módulo 2. Plan maestro de validaciones farmacéuticas
- Módulo 3. Validación y diseño de instalaciones
- Módulo 4. Validación de sistemas de soporte
- Módulo 5. Validación de sistemas de control ambiental HVAC
- Módulo 6. Validación de sistemas de agua de uso farmacéutico}
- Módulo 7. Validación prospectiva de procesos
- Módulo 8. Validación de formas de dosificación sólidas
- Módulo 9. Calificaciones de equipos e instalaciones
- Módulo 10. Validación y verificación de procesos de limpieza
- Módulo 11. Controles en proceso en validaciones. Seis sigma.
- Módulo 12. Calificación de proveedores
